-

Fujirebio擴充神經檢測產品組合,推出僅限研究用途的全自動Lumipulse® G pTau 217腦脊液檢測試劑

比利時根特、賓夕法尼亞州瑪律文和東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings Inc.及其獨資子公司Fujirebio今日宣布推出適用於全自動LUMIPULSE® G免疫分析系統的Lumipulse G pTau 217腦脊液檢測試劑。該化學發光酶免疫分析(CLEIA)試劑僅限研究用途(RUO),可在短短35分鐘內對人腦脊液(CSF)中的蘇胺酸217位點磷酸化Tau蛋白(pTau 217)進行量化檢測。

阿茲海默症(AD)的特徵是大腦中神經原纖維纏結和類澱粉斑塊的累積,前者由過度磷酸化的Tau蛋白構成,後者由特定的β-類澱粉胜肽組成。腦脊液pTau217已成為與阿茲海默症相關神經病理變化的早期生物標記。

這款新型免疫檢測試劑進一步豐富了Fujirebio不斷壯大的神經生物標記產品組合,同時鞏固了公司在相關研究工具和診斷技術發展方面的領先地位。

Fujirebio Holdings, Inc.總裁兼執行長Goki Ishikawa表示:「將pTau 217腦脊液檢測試劑納入我們的神經產品組合後,臨床研究人員能夠更深入地探究其在疾病早期區分阿茲海默症與非阿茲海默症性癡呆的潛力。pTau 217腦脊液檢測試劑與我們已有的生物標記檢測組合(包括pTau 217血漿檢測試劑和其他腦脊液生物標記檢測試劑)形成互補,能夠更早地檢測到與阿茲海默症相關病理變化有關的蛋白質,讓生物標記檢測結果更具可信度,或協助解答特定的臨床研究問題,從而在單一平台上提供更詳細的疾病資訊。」

該檢測試劑可在全自動隨機存取LUMIPULSE G分析系統上使用,使研究人員能夠在血液檢測之外,便捷、準確且穩定地檢測腦脊液中的pTau 217。這些分析系統已在全球廣泛用於神經疾病的傳統檢測,滿足所有必要的品質、通量和法規要求。

關於Fujirebio

Fujirebio是一家擁有75年以上經驗的診斷公司,為全球醫療保健供應商、製藥企業和體外診斷(IVD)合作夥伴提供創新解決方案。

憑藉在神經學、腫瘤學、傳染病等領域的世界一流專業知識,以及在強大的Lumipulse®平台上提供的檢測方法,Fujirebio採用開放式商業模式,透過與生命科學產業的策略性合作夥伴關係,加快突破性診斷技術的普及。

身為H.U. Group旗下公司,Fujirebio整合了強大的研發能力、監管專業知識和可擴充的生產製造能力,以提供具有重大影響的診斷解決方案。Fujirebio靈活的委託開發和製造機構(CDMO)模式協助診斷合作夥伴更快地將經過驗證的解決方案推向市場,推動實現更優的決策、治療方案和病患療效。

如欲瞭解更多資訊,請造訪www.fujirebio.com/alzheimer

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

Contacts

Christiaan De Wilde
Fujirebio Europe執行長
電話:+32 9329 1703

Fujirebio

Details
Headquarters: Tokyo, Japan
CEO: Goki Ishikawa
Employees: 1400
Organization: PRI


Contacts

Christiaan De Wilde
Fujirebio Europe執行長
電話:+32 9329 1703

More News From Fujirebio

Fujirebio與Sysmex啟動失智症檢測銷售合作

日本東京港區及神戶--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Fujirebio Holdings, Inc.(總公司:日本東京港區;總裁暨執行長:Goki Ishikawa;下稱「Fujirebio」)為H.U. Group Holdings, Inc.(總公司:日本東京港區;董事長、總裁兼集團執行長:Shigekazu Takeuchi)之合併子公司,其與Sysmex Corporation(總公司:日本神戶;總裁:Kaoru Asano;下稱「Sysmex」)已就失智症檢測達成銷售合作協議。此協議係基於雙方於2023年10月簽訂之「免疫分析領域業務合作基本協議」進行持續討論後所促成。1Sysmex將於雙方共同協議之地區與國家,獨家銷售Fujirebio之全自動Lumipulse®免疫分析系統及失智症相關試劑(下稱「本產品」)。未來,Fujirebio與Sysmex將共同合作,以因應治療藥物日益普及所伴隨之檢測需求增長,並將逐步擴展本產品之銷售國家/地區。 自2023年10月簽訂業務合作基本協議以來,雙方持續進行討論,旨在加速免疫分析之發展與全球拓展。2023年11...

關於代表執行官變更的通知

東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings, Inc.(簡稱「公司」)今日宣布,於2026年1月14日召開的董事會會議已決議對公司代表執行官做出如下變更。 1. 新任代表執行官姓名及職務 姓名 新任職務 目前職務 Goki Ishikawa 代表執行官、 總裁兼集團執行長 常務執行官 2. 離任代表執行官姓名及職務 姓名 新任職務 目前職務 Shigekazu Takeuchi 董事兼執行官 董事、代表執行官、董事長、總裁兼集團執行長 3. 變更原因 2025年5月,為實現「2035年願景」,公司公布了中期經營計畫「H.U. 2030」(MMP),以及包含下一任執行長遴選時間在內的執行長繼任計畫。隨著繼任計畫的推進,公司認為,Goki Ishikawa先生身為負責體外診斷(IVD)業務的執行官,為H.U. Group的發展做出了重大貢獻,是領導MMP執行的最佳人選,因此做出本次人事變更決議。 4. 新任代表執行官履歷概要 姓名:Goki Ishikawa 出生日期:1976年11月18日 持股數量:20,100股(截至2025...

Fujirebio收購Plasma Services Group,強化其體外診斷和生命科學產業關鍵優質生物原物料供應商的地位

賓夕法尼亞州瑪律文和東京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- H.U. Group Holdings Inc.及其獨資子公司Fujirebio Holdings, Inc.(以下簡稱「Fujirebio」)今日宣布,Fujirebio的子公司Fujirebio Diagnostics, Inc.已收購Plasma Services Group, Inc.(以下簡稱「Plasma Services Group」)的全部股份。交易金額未予揭露。 Plasma Services Group成立於2004年,專注於蒐集、篩選和供應體外診斷(IVD)及生命科學產業研發與生產所需的高品質稀有生物原物料,尤其在罕見疾病領域佔有優勢地位。Plasma Services Group在美國紐澤西州莫爾斯敦擁有經FDA註冊和ISO認證的先進設施,為各類疾病的控制試劑和校準品材料提供血清等樣本,並在全球提供樣本蒐集服務。如欲瞭解有關Plasma Services Group的更多資訊,請造訪www.plasmaservicesgroup.com。 Fujirebio Holdings,...
Back to Newsroom