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Biotechnology
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原発性IgA腎症においてメザギタマブ(TAK-079)投与後 18カ月間の腎機能への持続的な影響を示す新たなデータの発表について

大阪(日本)& ケンブリッジ(マサチューセッツ州)--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- 当社は、このたび、原発性IgA腎症を対象とした、疾患修飾作用が期待される抗CD38モノクローナル抗体メザギタマブ(遺伝子組換え)(TAK-079、以下、メザギタマブ)の皮下投与における第1b相、非盲検、プルーフ・オブ・コンセプト臨床試験の新たな中間データを発表しましたので、お知らせします。本試験のデータから、参加者の腎機能(eGFR)は、メザギタマブ最終投与後、最大18カ月間である96週時点まで安定していることが示唆されました1。この結果は、ヒューストンで開催された米国腎臓学会(ASN)「Kidney Week 2025」(以下、本学会)で発表されました。 IgA腎症は、10歳から30歳の若年層に多く診断される、生涯にわたって進行する自己免疫疾患であり、腎機能に不可逆的な障害を引き起こします2。IgA腎症の病原性機序に作用する根本的な治療法はなく、既存の治療法では、約5人に1人のIgA腎症患者さんが診断から10年以内に腎不全を発症します3。メザギタマブは、病因に関与するガ...
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Vir Biotechnology Announces AASLD The Liver Meeting® Presentation & New England Journal of Medicine Publication of Phase 2 Data Demonstrating Tobevibart & Elebsiran Combination Deliver High Rates of Undetectable HDV RNA with Favorable Safety Profile

SAN FRANCISCO--(BUSINESS WIRE)--Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) today announced that Week 48 endpoint analysis from the Company’s Phase 2 SOLSTICE trial for chronic hepatitis delta (CHD) demonstrated that participants receiving a monthly dose of the combination of tobevibart and elebsiran achieved robust and sustained rates of hepatitis delta virus (HDV) RNA target not detected (TND), including those participants with cirrhosis and high baseline HDV RNA. The combination also showed alanin...
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Virion Therapeutics Reports Progress Towards HBV Functional Cure with Sustained and Continued HBsAg Declines up to One Year After a Single VRON-0200 Dose From its Phase 1b Study at AASLD’s The Liver Meeting® 2025

PHILADELPHIA--(BUSINESS WIRE)--Virion Therapeutics, LLC, a clinical-stage biotechnology company, developing novel T cell-based immunotherapies that utilize checkpoint modifiers, today announced at AASLD’s The Liver Meeting®, in Washington DC, that a single intramuscular dose of VRON-0200, its novel, first-in-class, immunotherapy for HBV Functional Cure, induced HBV-specific immune activation, restoration, and HBsAg declines, that were sustained and/or continued up to one-year post dosing, in th...
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Merck’s Enlicitide Decanoate, an Investigational Oral PCSK9 Inhibitor, Significantly Reduced LDL-C in Adults with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH) in Phase 3 CORALreef HeFH Trial

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck’s Enlicitide, an Investigational Oral PCSK9 Inhibitor, Significantly Reduced LDL-C in Adults with HeFH in Phase 3 CORALreef HeFH Trial...
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Baxdrostat demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful placebo-adjusted reduction of 14.0 mmHg in 24-hour ambulatory systolic blood pressure in patients with resistant hypertension in the Bax24 Phase III trial

WILMINGTON, Del.--(BUSINESS WIRE)--Positive full results from the Bax24 Phase III trial showed baxdrostat demonstrated a statistically significant and highly clinically meaningful reduction in ambulatory 24-hour average systolic blood pressure (SBP) compared with placebo at 12 weeks. Patients with treatment-resistant hypertension (rHTN) received baxdrostat 2mg or placebo on top of standard of care.1 Efficacy was observed throughout the 24-hour period, including early morning, when patients with...
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BeOne Medicines、2025年第3四半期の財務結果および事業の最新情報を発表

カリフォルニア州サンカルロス--(BUSINESS WIRE)--(ビジネスワイヤ) -- グローバルなオンコロジー企業であるBeOne Medicines Ltd.(NASDAQ:ONC、HKEX:06160、SSE:688235)は、2025年第3・四半期の財務結果および企業最新情報を発表しました。 「これらの堅調な業績は、ひと際優れた売上高成長と強固な財務基盤を背景に、当社がグローバルなオンコロジー分野のリーダーとしての地位を確固たるものとしていることを裏付けています」と、BeOneの共同創業者兼会長兼最高経営責任者(CEO)であるジョン・V・オイラーは述べました。「BRUKINSAは現在、BTKiクラスにおけるグローバル売上高トップを誇っており、有効性と安全性に関する長期データ、そしてBTKを持続的に阻害するという科学的仮説を裏付けるエビデンスの蓄積によって支えられています。驚くべき臨床結果を示し、クラス最高のBCL2阻害剤となる可能性を持つソンロトクラックスと、CLLをはじめとするB細胞悪性腫瘍におけるリーダーシップをさらに強化するBTK CDAC製剤のBGB-16673に...
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BeOne Medicines annonce ses résultats financiers et fait le point sur ses activités pour le troisième trimestre 2025

SAN CARLOS, Californie--(BUSINESS WIRE)--BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ : ONC ; HKEX : 06160 ; SSE : 688235), une société mondiale spécialisée dans l’oncologie, a annoncé aujourd’hui ses résultats financiers et les dernières actualités de l’entreprise pour le troisième trimestre 2025. « Ces solides résultats financiers renforcent notre position de leader mondial en oncologie, avec une croissance exceptionnelle de notre chiffre d’affaires et un bilan solide », déclare John V. Oyler, cofondateur et...
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Vertex Presents Updated Phase 1/2 Data From RUBY-3 Study That Continue to Demonstrate Best-in-Class Potential for Povetacicept in Adults with IgA Nephropathy and Primary Membranous Nephropathy at American Society of Nephrology Kidney Week

BOSTON--(BUSINESS WIRE)--Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) today announced updated data for povetacicept (pove) in IgA nephropathy (IgAN) and primary membranous nephropathy (pMN) from the ongoing RUBY-3 trial at the American Society of Nephrology (ASN) Kidney Week 2025 in Houston, Texas. Pove is an investigational recombinant fusion protein therapeutic and dual inhibitor of the BAFF (B cell activating factor) and APRIL (a proliferation inducing ligand) cytokines. Pove is the on...
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New Post Hoc Analysis from the HELIOS-B Phase 3 Study Shows Vutrisiran Improved Measures of Heart Structure and Function in Patients with ATTR-CM

CAMBRIDGE, Mass.--(BUSINESS WIRE)--Alnylam Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: ALNY), the leading RNAi therapeutics company, today announced results from new post hoc analyses of the HELIOS-B Phase 3 study of AMVUTTRA® (vutrisiran), an RNAi therapeutic approved for the treatment of the cardiomyopathy of wild-type or hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (ATTR-CM) and the polyneuropathy of hereditary transthyretin-mediated amyloidosis (hATTR-PN) in adults. Data from cardiovascular magnetic re...
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Merck’s Enlicitide Decanoate, an Investigational Oral PCSK9 Inhibitor, Significantly Reduced LDL-C in Phase 3 CORALreef Lipids Trial

RAHWAY, N.J.--(BUSINESS WIRE)--Merck’s Enlicitide Decanoate, an Investigational Oral PCSK9 Inhibitor, Significantly Reduced LDL-C in Phase 3 CORALreef Lipids Trial...