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Samenvatting: IDE034, een bispecifiek antilichaam-geneesmiddelconjugaat (ADC) waarvoor Biocytogen een licentie heeft verleend aan IDEAYA, krijgt goedkeuring van de FDA als nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND)
BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) heeft aangekondigd dat zijn partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), een bedrijf dat zich bezighoudt met precisie-oncologie, toestemming heeft ontvangen van de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) voor haar aanvraag voor een nieuw onderzoeksgeneesmiddel (IND) voor de start van een fase 1-klinische studie met IDE034, een potentieel eerste in zijn klasse B7H3/PTK7 bispecifiek antil...
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IDE034, ein bispezifisches ADC, das von Biocytogen an IDEAYA lizenziert wurde, erhält IND-Zulassung von der FDA
PEKING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), gab bekannt, dass sein Partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), ein Unternehmen für Präzisionsonkologie, die Genehmigung eines Antrags auf ein neues Prüfpräparat (Investigational New Drug, IND) von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) für den Beginn einer klinischen Phase-1-Studie mit IDE034, einem potenziellen „First-in-Class“ B7H3/PTK7 bispezifischen Antikörper-Wirkstoff-Konjugat...
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百奧賽圖授權IDEAYA的雙抗ADC專案IDE034獲FDA IND核准，合作取得關鍵里程碑進展
中國北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「百奧賽圖」，HKEX：02315）欣然宣布，其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專注於腫瘤精準治療藥物研發的公司，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗用新藥（IND）核准，推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體複合體（ADC）專案的第一期臨床試驗。IDEAYA可望在2026年第一季開始病患入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實質腫瘤類型，包括肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。 IDE034是一款潛在同類首創的雙標靶B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開發，並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲准代表雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎，同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發現與開發領域的技術實力。 百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「IDE034獲准IND，是IDEAYA將首創TOP1 ADC研發產品線擴大至雙特異性、精準靶向策略的重...
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Resumen: IDE034, un anticuerpo conjugado a fármaco biespecífico cuya licencia fue otorgada por Biocytogen a IDEAYA, recibe la autorización de nuevo fármaco en investigación de la FDA
BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), ha anunciado que su socio IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), una empresa especializada en oncología de precisión, ha recibido la autorización de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) para iniciar un ensayo clínico de fase 1 con IDE034, un anticuerpo conjugado a fármaco (ACF) biespecífico B7H3/PTK7 posible, que es el primero de su clase. IDEAYA tiene previsto...
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Riassunto: DE034, un ADC bispecifico concesso in licenza da Biocytogen a IDEAYA, ottiene l’autorizzazione FDA per IND
PECHINO--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Pechino) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315) oggi ha annunciato che il suo partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), azienda specializzata nell’oncologia di precisione, ha ricevuto l’autorizzazione della U.S. Food and Drug Administration (FDA) riguardante la domanda relativa a nuovo farmaco sperimentale (IND) per l’avvio di uno studio clinico di fase 1 su IDE034, un potenziale coniugato farmaco-anticorpo (ADC) bispecifico B7H3/PTK7 “f...
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IDE034, un CAM bispécifique dont la licence est octroyée par Biocytogen à IDEAYA, vient de recevoir l'approbation IND de la FDA
PÉKIN--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX : 02315), annonce que son partenaire IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq : IDYA), une société d'oncologie de précision, a reçu l'autorisation d'une demande de nouveau médicament expérimental (IND) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le lancement d'un essai clinique de phase 1 évaluant l'IDE034, un conjugué anticorps-médicament (CAM) bispécifique B7H3/PTK7 potentiel pionnier. IDEAYA pré...
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Bristol Myers Squibb’s Breyanzi Approved by the U.S. FDA as the First and Only CAR T Cell Therapy for Adults with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma (MZL)
PRINCETON, N.J.--(BUSINESS WIRE)--BMS's Breyanzi Approved by the U.S. FDA as the First and Only CAR T Cell Therapy for Adults with Relapsed or Refractory Marginal Zone Lymphoma (MZL)...
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IDE034, a Bispecific ADC Licensed by Biocytogen to IDEAYA, Receives FDA IND Clearance
BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), announced that its partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a precision oncology company, has received the clearance of an investigational new drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the initiation of a Phase 1 clinical trial of IDE034, a potential first-in-class B7H3/PTK7 bispecific antibody-drug conjugate (ADC). IDEAYA expects to begin patient enrollm...
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百奥赛图授权IDEAYA的双抗ADC项目IDE034获FDA IND批准，合作取得关键里程碑进展
中国北京--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- 百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司（以下简称“百奥赛图”，HKEX：02315）欣然宣布，其合作伙伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家专注于肿瘤精准治疗药物研发的公司，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验用新药（IND）批准，推进同类首创B7H3/PTK7双特异性抗体偶联物（ADC）项目的I期临床试验。IDEAYA预计将在2026年第一季度开始患者入组，初步评估B7H3和PTK7共表达的实体瘤类型，包括肺癌、结直肠癌、头颈癌及卵巢/妇科肿瘤。 IDE034是一款潜在同类首创的双靶点B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奥赛图自主开发，并于2024年7月授权给IDEAYA公司。此次IND获批标志着双方合作迈入重要里程碑，为推进IDE034后续的临床开发奠定基础，同时彰显了百奥赛图在双抗ADC发现与开发领域的技术实力。 百奥赛图董事长兼CEO沈月雷博士表示：“IDE034获批IND，是IDEAYA将首创TOP1 ADC管线拓展至双特异性、精准靶向策略的重要...
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IDE034, a Bispecific ADC Licensed by Biocytogen to IDEAYA, Receives FDA IND Clearance
BEIJING--(BUSINESS WIRE)--Biocytogen Pharmaceuticals (Beijing) Co., Ltd. (Biocytogen, HKEX: 02315), announced that its partner IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA), a precision oncology company, has received the clearance of an investigational new drug (IND) application with the U.S. Food and Drug Administration (FDA) for the initiation of a Phase 1 clinical trial of IDE034, a potential first-in-class B7H3/PTK7 bispecific antibody-drug conjugate (ADC). IDEAYA expects to begin patient enrollm...
