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Mirum Pharmaceuticals e Incyte annunciano l’approvazione da parte dell’FDA statunitense di Atebrioz™ (zilurgisertib) per pazienti adulti e pediatrici affetti da fibrodisplasia ossificante progressiva (FOP)

– Approvato un inibitore orale di ALK2 a somministrazione giornaliera per ridurre il volume della nuova ossificazione eterotopica totale in pazienti di almeno 12 anni di età affetti da FOP

– Si prevede che Atebrioz sarà disponibile negli Stati Uniti da ottobre tramite Mirum Access Plus (MAP) e il pagamento minimo per i pazienti idonei potrebbe essere pari a 0 $ al mese

– Il programma di sviluppo pediatrico PROGRESS continua a valutare zilurgisertib nei bambini di età compresa tra 2 e < 12 anni

FOSTER CITY, California e WILMINGTON, Delaware--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) e Incyte (Nasdaq: INCY) oggi hanno annunciato che la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha approvato le compresse di Atebrioz™ (zilurgisertib) per ridurre il volume della nuova ossificazione eterotopica totale in pazienti adulti e pediatrici di almeno 12 anni di età affetti da fibrodisplasia ossificante progressiva.

Il testo originale del presente annuncio, redatto nella lingua di partenza, è la versione ufficiale che fa fede. Le traduzioni sono offerte unicamente per comodità del lettore e devono rinviare al testo in lingua originale, che è l'unico giuridicamente valido.

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