Incyte annuncia l'opinione positiva del CHMP per Opzelura® (ruxolitinib) crema per il trattamento della dermatite atopica moderata in pazienti adulti

• Se approvato, Opzelura^® (ruxolitinib) crema sarà la prima opzione terapeutica per uso topico, senza cortisone, anti-JAK disponibile nell'Unione europea (UE) per il trattamento della dermatite atopica (DA) moderata in pazienti adulti per i quali le terapie standard a uso topico sono state inefficaci
• La DA, il tipo di eczema più comune che interessa 230 milioni di persone in tutto il mondo,¹ è una malattia infiammatoria cronica, ricorrente e altamente pruriginosa della pelle che può avere un impatto notevole sulle attività giornaliere²
• I dati dello studio di fase 3 TRuE‑AD4 a sostegno dell'opinione positiva del CHMP hanno dimostrato che ruxolitinib crema ha soddisfatto entrambi gli endpoint co‑primari alla Settimana 8, mantenuto il controllo della malattia con un trattamento al bisogno fino alla Settimana 24 ed è stato ben tollerato^3,4,5

MORGES, Svizzera--(BUSINESS WIRE)--Incyte (Nasdaq: INCY) oggi ha annunciato che il Comitato per i prodotti medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia Europea per i Medicinali (EMA) ha espresso un'opinione positiva sul farmaco, raccomandando l'approvazione di Opzelura^® (ruxolitinib) crema per il trattamento della dermatite atopica (DA) moderata in pazienti adulti per i quali i corticosteroidi topici (TCS) e gli inibitori topici della calcineurina (TCI) sono inadeguati o inadatti.

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