百奧賽圖授權IDEAYA的雙抗ADC專案IDE034獲FDA IND核准，合作取得關鍵里程碑進展

中國北京--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 百奧賽圖（北京）醫藥科技股份有限公司（以下簡稱「百奧賽圖」，HKEX：02315）欣然宣布，其合作夥伴IDEAYA Biosciences, Inc. (Nasdaq: IDYA)，一家專注於腫瘤精準治療藥物研發的公司，已獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗用新藥（IND）核准，推進同類首創B7H3/PTK7雙特異性抗體複合體（ADC）專案的第一期臨床試驗。IDEAYA可望在2026年第一季開始病患入組，初步評估B7H3和PTK7共表達的實質腫瘤類型，包括肺癌、大腸直腸癌、頭頸癌及卵巢/婦科腫瘤。

IDE034是一款潛在同類首創的雙標靶B7H3/PTK7 TOP1 ADC，由百奧賽圖自主開發，並於2024年7月授權給IDEAYA公司。此次IND獲准代表雙方合作邁入重要里程碑，為推進IDE034後續的臨床開發奠定基礎，同時彰顯了百奧賽圖在雙抗ADC發現與開發領域的技術實力。

百奧賽圖董事長兼執行長沈月雷博士表示：「IDE034獲准IND，是IDEAYA將首創TOP1 ADC研發產品線擴大至雙特異性、精準靶向策略的重要一步，同時也是百奧賽圖對外授權專案取得的重要研發進展。這充分驗證了我們的RenLite^®平台及專有linker-payload技術在雙抗ADC發現與最佳化中首屈一指的能力。我們期待IDE034能在多種B7H3/PTK7共表達實質腫瘤中展現臨床潛力，為病患提供新的治療選擇。」

臨床前研究顯示，IDE034單藥在多種B7H3/PTK7陽性腫瘤模型中表現出深度且持久的腫瘤回縮，顯示出強效抗腫瘤活性。此外，IDEAYA計畫探索IDE034與其PARG抑制劑IDE161的共同治療策略，以強化療效持續性，並計畫在2026年上半年重要醫學會議上分享更多支援PARG與TOP1 ADC共同治療機制的資料。B7H3/PTK7在肺癌、大腸直腸癌及頭頸癌等實質腫瘤中的共表達比例分別約為30%、46%和27%，顯示其廣泛的臨床適應症潛力。

未來，百奧賽圖將繼續以「千鼠萬抗」為合作夥伴提供優質源頭分子，推動授權專案的臨床轉化，並積極探索更多早期潛力資產的外部授權機會。

關於百奧賽圖

百奧賽圖（股票代號：02315.HK）是一家創新技術驅動新藥研發的國際性生物科技公司，致力於成為全球新藥發源地。公司以自主研發的基因編輯技術為核心，建構起「全人抗體分子庫 + 標靶人源化小鼠庫」的雙引擎平台，系統性加快全球藥物研發。百奧賽圖自主開發了RenMice^® 全人抗體平台（涵蓋 RenMab^®、RenLite^®、RenNano^®、RenTCR™、RenTCR mimic™），用於治療性全人單抗、雙/多特異性抗體、雙抗ADC、奈米抗體以及類TCR抗體等的發現。圍繞1000+潛在可成藥標靶，公司正推進規模化抗體發現計畫——「千鼠萬抗™」，已建構超過100萬條真實全人抗體序列庫，並開放全球合作。截至2025年6月30日，百奧賽圖已累計簽署約280項藥物合作開發/授權/轉讓協議。公司子品牌百奧動物已建立數千種基因編輯動物/細胞模型，擁有全球規模首屈一指的標靶人源化小鼠庫，並為全球客戶提供臨床前藥理藥效研究、基因編輯服務與模型建構等全鏈條能力支援。百奧賽圖總部位於北京，並在中國（江蘇海門、上海）、美國（波士頓、舊金山、聖地牙哥）及德國海德堡等地設有分支機搆，形成針對全球的研發與營運網路。更多資訊請造訪官網：https://biocytogen.com.cn/

免責聲明：本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用，煩請參照原文，原文版本乃唯一具法律效力之版本。