Remdantry™ de Celltrion, anciennement connu sous le nom d'Inflectra® , sera disponible au Canada à partir du 1er avril 2025

• Remdantry™ (précédemment connu sous le nom d'Inflectra®), développé et fabriqué par Celltrion, est le premier anticorps monoclonal biosimilaire infliximab au Canada et sera disponible commercialement dans tout le pays à partir du 1er avril 2025
• Celltrion propose un programme complet de soutien aux patients incluant une large gamme de services allant de l'aide financière à l'éducation des patients au Canada

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--Celltrion, Inc, une société biopharmaceutique internationale réputée, a annoncé que Remdantry™ sera disponible au Canada à partir du 1er avril 2025. Remdantry™, précédemment connu sous le nom d'Inflectra®, est le nouveau nom de marque de son premier anticorps monoclonal biosimilaire de Remicade (infliximab) au Canada.

Celltrion a reçu l'avis de conformité (AC) de Santé Canada pour Remdantry™ le 7 mars 2025.

Remdantry™ est homologué par le même numéro d'identification de médicament qu'Inflectra® (DIN 02419475), et la formulation, les indications et les dosages de Remdantry™ resteront les mêmes que ceux d'Inflectra®, qui a été initialement approuvé par Santé Canada en janvier 2014 pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), du psoriasis en plaques (PsO), de l'arthrite psoriasique (APs) et de la spondylarthrite ankylosante (SA), ainsi qu'en juin 2016 pour la maladie de Crohn (MC), la maladie de Crohn fistulisante et la colite ulcéreuse (CU).^1,2

« La disponibilité de Remdantry™ au Canada représente une avancée dans l'engagement de longue date de Celltrion consistant à fournir un soutien permanent aux patients canadiens qui utilisent nos produits depuis des années », a déclaré Jungyong Shin, directeur général de Celltrion Healthcare Canada. « Celltrion a une longue expérience dans la fabrication d'Inflectra® depuis plus de 10 ans et continuera à fournir Remdantry™ au marché canadien comme prévu. Étant donné que le produit sera approvisionné depuis la Corée du Sud, Celltrion n'anticipe aucune interruption de la chaîne d'approvisionnement due à des facteurs externes, dont les considérations tarifaires, garantissant ainsi une disponibilité régulière et ininterrompue pour les patients canadiens. »

Celltrion propose CELLTRION CONNECT™, un programme d'aide aux patients destiné à soutenir les patients et les professionnels de santé. Le programme fournit des conseils en matière de navigation de remboursement, d'aide financière, de perfusion et de services d'assistance du personnel infirmier pour les patients tout au long de leur traitement.

Au Canada, Celltrion a reçu l'approbation de Santé Canada pour six biosimilaires, dont : Remdantry™ , Remsima® SC, Yuflyma® , Vegzelma™ , SteQeyma® et Omlyclo™ .

Notes aux éditeurs :

A propos de Remdantry™, infliximab de Celltrion, au Canada

Remdantry™ (infliximab pour injection) est un biosimilaire du médicament biologique de référence Remicade® , composé d'un anticorps monoclonal chimérique de l'immunoglobuline G1 (IgG1) qui se lie avec une grande affinité au facteur de nécrose tumorale alpha (TNFα) humain. Remdantry™ est indiqué pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), du psoriasis en plaques (PsO), de l'arthrite psoriasique (APs), de la spondylarthrite ankylosante (SA), de la maladie de Crohn (MC), de la maladie de Crohn fistulisante et de la colite ulcéreuse (CU).

À propos de Celltrion, Inc.

Celltrion est une entreprise biopharmaceutique de premier plan spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication, la commercialisation et la vente de thérapies innovantes qui améliorent la vie des gens partout dans le monde. Celltrion est un pionnier dans le domaine des biosimilaires, ayant lancé le premier biosimilaire d'anticorps monoclonal au monde. Notre portefeuille pharmaceutique mondial couvre un large éventail de domaines thérapeutiques, notamment l'immunologie, l'oncologie, l'hématologie, l'ophtalmologie et l'endocrinologie. Au-delà des produits biosimilaires, nous sommes déterminés à faire progresser notre pipeline avec de nouveaux médicaments pour repousser les limites de l'innovation scientifique et offrir des médicaments de qualité. Pour plus d'informations, veuillez visiter notre site web www.celltrion.com/en-us et suivez nos dernières nouvelles et événements sur nos réseaux sociaux - LinkedIn, Instagram, X, et Facebook

À propos de Celltrion Healthcare Canada Limited

Celltrion Healthcare Canada s'engage à fournir des médicaments novateurs et abordables afin de favoriser l'accès des patients aux traitements avancés. Ses produits sont fabriqués dans des installations certifiées de culture de cellules mammaliennes à la fine pointe de la technologie, conçues et construites conformément aux règlements de Santé Canada. Celltrion Healthcare Canada dispose actuellement de 6 biosimilaires, notamment Remdantry™, Remsima^® SC, Yuflyma^® , Vegzelma™, SteQeyma^® et Omlyclo™. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site https://www.celltrionhealthcare.ca

Inflectra® est une marque déposée de Pfizer Inc.
Remdantry^TM est une marque déposée de Celltrion, Inc. et est utilisée sous licence au Canada.

____________________ ^1 Monographie de produit d’Inflectra®,. disponible sur : https://webfiles.pfizer.com/file/b15806e9-b05d-468c-9bb3-ee2595f34e0d?referrer=ccb731e5-4f2d-4f4a-b2dc-e5e912145fc6 (consulté le 6 mars 2025) ^2 Monographie de produit de Remdantry™, disponible sur : https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00078884.PDF (consultée le 15 mars 2025)

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