L'Infliximab de Celltrion, le premier anticorps monoclonal biosimilaire jamais développé, s'appelle désormais RemdantryMC au Canada

• Le CT-P13, infliximab intraveineux, développé et fabriqué par Celltrion, est le premier traitement biosimilaire à base d'anticorps monoclonal et le traitement biosimilaire le plus implanté sur le marché canadien depuis plus de 10 ans;
• Cette décision reflète l'engagement continu de Celltrion à assurer un accès sans faille à des options thérapeutiques de grande qualité pour les patients et les prestataires de soins de santé au Canada.

TORONTO--(BUSINESS WIRE)--Celltrion Inc, société biopharmaceutique internationale de premier plan, a annoncé aujourd'hui que son biosimilaire de l'infliximab sera commercialisé au Canada sous le nom commercial Remdantry^MC à partir du 1^er avril 2025, après approbation du changement de nom par Santé Canada.¹

Étant donné que Remdantry^MC utilise le même numéro d'identification de médicament (DIN) qu'Inflectra^®, la formulation, les indications et les dosages de Remdantry^MC resteront les mêmes que ceux d'Inflectra^®, qui a été initialement approuvé par Santé Canada pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde (PR), du psoriasis en plaques (PsO), du rhumatisme psoriasique (RP) et de la spondylarthrite ankylosante (SA) en janvier 2014 et pour la maladie de Crohn (MC), la maladie de Crohn fistulisante et la rectocolite hémorragique (RCH) en juin 2016.²

« Pour les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques demandant un traitement à long terme, et plus particulièrement ceux qui sont actuellement bien pris en charge, l'idée de passer à un biosimilaire différent peut être une question délicate », a déclaré Dr. Brian Bressler, MD, MS, FRCPC, chef du service de gastro-entérologie, Providence Health Care, Université de la Colombie-Britannique. « Il est rassurant de savoir que si le nom du produit passe d'Inflectra^® à Remdantry^MC, le médicament reste exactement le même. Les patients qui ont pris Inflectra^® peuvent poursuivre leur traitement sans avoir à passer d'un biosimilaire à l'autre, ce qui veille à la cohérence de leurs soins pendant cette transition ».

Celltrion a développé et fabriqué le premier anticorps monoclonal biosimilaire au monde, suivi de la première et unique formulation sous-cutanée (SC) d'infliximab, « Remsima^® SC », qui a également été approuvé au Canada pour le traitement de la PR, pour le traitement de maintien chez les adultes atteints de colite ulcéreuse (CU) et de la maladie de Crohn (MC) modérément à sévèrement actives.

« Notre priorité est d'assurer une transition sans faille pour les patients et les prestataires de soins de santé », a déclaré Jungyong Shin, directeur général de Celltrion Healthcare Canada. « La présentation de Remdantry^MC reflète la consolidation par Celltrion des formulations intraveineuses (IV) et sous-cutanées (SC) sous notre commercialisation directe. Ce faisant, nous visons à offrir aux professionnels de la santé une expérience de prescription simplifiée, réduisant la complexité des décisions de traitement, tout en favorisant un meilleur accès des patients à des soins optimaux et personnalisés ».

Au cours de cette transition, Celltrion s'engage à assurer une prise en charge continue des patients par l'entremise de son programme de soutien aux patients (PSP). Les deux noms de marque, Inflectra^® et Remdantry^MC, seront disponibles sous le même DIN pendant une période de transition de six mois et les prestataires de soins de santé pourront toujours prescrire Remdantry^MC sous le nom d'Inflectra^®. Une fois la période de transition achevée, les ordonnances seront exclusivement délivrées sous la nouvelle marque « Remdantry ».

Celltrion reste déterminé à fournir des traitements biosimilaires de grande qualité et à supporter les professionnels de la santé et les patients tout au long de cette transition.

Notes aux rédacteurs :

A propos de Remdantry^MC, infliximab de Celltrion, au Canada

Remdantry^MC (infliximab pour injection) est un biosimilaire du médicament biologique de référence Remicade^®, qui consiste en un anticorps monoclonal chimérique d'immunoglobine G1 (IgG1) qui se lie avec une grande affinité au facteur de nécrose tumorale alpha humain (TNFα). Remdantry^MC est indiqué dans le traitement de la polyarthrite rhumatoïde, du psoriasis en plaques, du rhumatisme psoriasique, de la spondylarthrite ankylosante, de la maladie de Crohn (MC), de la maladie de Crohn fistulisante et de la colite ulcéreuse (CU).

À propos de Remsima^® SC

Remsima^® SC est une version sous-cutanée de l'infliximab biosimilaire de Celltrion. Comme Remdantry^MC, Remsima^® SC bloque l'action du facteur de nécrose tumorale alpha (TNF-alpha), une protéine qui peut être surproduite en réponse à certaines maladies et amener le système immunitaire à attaquer les parties normales et saines du corps.

L'infliximab sous-cutané (connu sous le marque de Remsima^® SC in Canada) a été validé par Santé Canada pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR) modérément à sévèrement active, de RCH et de MC.

À propos de Celltrion Inc.

Celltrion est une société biopharmaceutique de premier plan spécialisée dans la recherche, le développement, la fabrication, le marketing et la vente de produits thérapeutiques innovants qui améliorent la vie des gens dans le monde entier. Celltrion est une pionnière dans le domaine des produits biosimilaires et a lancé le premier anticorps monoclonal biosimilaire au monde. Notre portefeuille pharmaceutique mondial couvre toute une gamme de domaines thérapeutiques, notamment l'immunologie, l'oncologie, l'hématologie, l'ophtalmologie et l'endocrinologie. Après les produits biosimilaires, nous nous engageons à faire progresser notre portefeuille en intégrant de nouveaux médicaments afin de repousser les limites de l'innovation scientifique et de fournir des médicaments de qualité. Pour de plus amples informations, veuillez consulter notre site Web www.celltrion.com/en-us et soyez au courant de nos dernières nouvelles et de nos évènements récents sur nos réseaux sociaux : LinkedIn, Instagram, X, et Facebook.

À propos de Celltrion Healthcare Canada Limited

Celltrion Healthcare Canada s'engage à fournir des médicaments novateurs et abordables afin de favoriser l'accès des patients aux traitements avancés. Ses produits sont fabriqués dans des installations de culture de cellules mammaliennes à la fine pointe de la technologie, conçues et construites conformément aux règlements de Santé Canada. Celltrion Healthcare Canada dispose actuellement de 6 biosimilaires, notamment Remdantry^MC, Remsima^® SC, Yuflyma^®, Vegzelma^MC, SteQeyma^® et Omlyclo™. Pour de plus amples informations, veuillez consulter le site https://www.celltrionhealthcare.ca

Inflectra^® est une marque déposée de Pfizer Inc.
Remdantry^MC est une marque déposée de Celltrion, Inc. et est utilisée sous licence au Canada.

¹ Monographie du produit Remdantry^MC. Celltrion Inc. Mars 2025. Informations sur les produits de Santé Canada.
² Monographie du produit Inflectra^®. Disponible à l'adresse suivante : https://webfiles.pfizer.com/file/b15806e9-b05d-468c-9bb3-ee2595f34e0d?referrer=ccb731e5-4f2d-4f4a-b2dc-e5e912145fc6 (consulté le 20 février 2025)

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