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BeOne Medicines亮相第44屆J.P. Morgan醫療健康大會,彰顯全球腫瘤領域領導地位

公司概述血液腫瘤領域核心領導優勢、2026年多項資料催化劑、獨特的全球臨床開發快車道,以及持續卓越的財務表現

加州聖卡洛斯--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- 全球性腫瘤公司BeOne Medicines Ltd. (NASDAQ: ONC; HKEX: 06160; SSE: 688235)今日於舊金山舉行的第44屆年度J.P. Morgan醫療健康大會上發表演講,闡述其持續擴大的全球腫瘤領域領導地位的核心支柱。

BeOne共同創辦人、董事長兼執行長John V. Oyler將重點介紹公司在B細胞惡性腫瘤治療領域的變革性領導地位。演講將聚焦全球首屈一指的布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑BRUKINSA®,以及核心血液腫瘤資產,包括可望成為同類最佳的下一代B細胞淋巴瘤2 (BCL2)抑制劑、已於12月30日首獲全球監管核准的sonrotoclax,以及潛在同類首創且同類最佳的BTK嵌合降解啟動化合物(CDAC) BGB-16673。此外,Oyler先生還將進一步分享BeOne的全球開發快車道相關資訊,其整合了全球化、完全內部化且具備競爭優勢的臨床能力,可大幅降低新藥研發的成本和時間,從而加快全球病患取得創新療法的速度。

Oyler先生表示:「BeOne正崛起為全球首屈一指的腫瘤公司,在B細胞惡性腫瘤治療領域確立了穩固的領導地位,擁有業界一流的研發產品線,以及獨特的內部能力,能夠滿足全球病患未被滿足的重大醫療需求。BRUKINSA已確立其同類最佳核心BTK抑制劑的地位,且是全球營收領導者,在所有獲准適應症中均展現出無可比擬的長期療效和安全性。BRUKINSA與BCL2抑制劑sonrotoclax的試驗中組合療法,可望憑藉同類最佳的微小殘留病清除率和清除動力學,改變慢性淋巴性白血病(CLL)的固定療程治療格局。BGB-16673是臨床階段最先進的BTK降解劑,持續展現出成為同類首創且同類最佳療法的潛力。將業界最具創新力的研究團隊之一與我們垂直整合的臨床開發能力相結合,使我們憑藉穩健的財務狀況和不斷擴大的全球布局,為公司下一階段的成長奠定了堅實基礎。」

BeOne在J.P. Morgan醫療健康大會上演講(2026年1月13日週二太平洋時間上午7:30)的核心主題包括:

BeOne是唯一在CLL三大關鍵作用機制(MOA)中均擁有潛在同類最佳核心藥物的公司

BeOne是慢性淋巴性白血病(CLL)治療領域的領軍企業,擁有三款已獲准或處於臨床階段的核心藥物,可涵蓋所有病患亞型。

BRUKINSA目前是BTK抑制劑類藥物的全球營收領導者,並且是唯一一款在第三期頭對頭試驗中,展現出相較於ibrutinib更優的無進展生存率(PFS)和心臟安全性的BTK抑制劑。在12月舉行的美國血液學會(ASH)年會上,公司公布了BRUKINSA對比bendustamine聯合rituximab (BR)治療初治CLL或小淋巴細胞淋巴瘤的全球第三期SEQUOIA試驗的里程碑式六年資料,其中BRUKINSA組的預估PFS為74%,而BR組為32%。BRUKINSA組和BR組72個月時的總生存率(OS)分別為84%和80%。經新冠疫情因素調整後,兩組的OS分別為88%和82%。

BeOne正快速推進BRUKINSA與sonrotoclax的試驗中組合療法,將其做為一線CLL治療的潛在同類最佳固定療程方案。臨床資料顯示,做為探索性終點,該組合療法在最早期即可望實現同類最佳的不可偵測微小殘留病(uMRD)率。公司可望於2026年公布zanubrutinib聯合sonrotoclax (ZS)對比venetoclax聯合obinutuzumab (VO)治療方案的第三期CELESTIAL試驗的uMRD結果。

此外,公司持續推進BGB-16673的研發,該藥物是潛在同類首創且同類最佳的BTK標靶降解劑。在經過深度預先治療的CLL病患中展開的第一期試驗結果顯示,中位隨訪18個月後,總緩解率達86%,12個月無進展生存率為79%。公司可望於2026年公布BGB-16673治療復發/難治性(R/R) CLL的潛在關鍵第二期試驗結果。

BeOne無可匹敵的全球開發快車道結合業界一流的腫瘤學研發團隊,能夠推動研發提速、加快監管註冊流程並擴大對全球病患的可及性

BeOne憑藉業界規模最大的腫瘤學研究團隊之一,以及近6000名臨床開發和生產領域的員工,支撐公司完全內部化、具備策略優勢的全球開發快車道,協助藥物快速嘉惠全球癌症病患。

公司敬業的研究科學家團隊在創新小分子抑制劑、生物製劑、標靶蛋白降解劑、雙特異性抗體和抗體藥物複合體(ADC)的設計方面擁有深厚專長。在過去18個月內,公司已推動15款新分子實體(NME)進入臨床階段,涵蓋多種治療模態,並計畫從2026年起,每年新增8-10款NME進入臨床。BeOne還將分享以下計畫的最新進展——這些計畫均已取得臨床概念驗證,且具備巨大市場潛力:CDK4抑制劑、B7-H4 ADC、PRMT5抑制劑、GPC3x41BB雙特異性抗體,以及CEA ADC。

穩健的財務狀況為BeOne的未來成長提供了投資保障

BeOne強勁的財務表現使公司能夠進一步擴大全球規模,同時在2026年及以後維持獲利能力。

2025年第三季,公司產生了超過3.5億美元的自由現金流,現金儲備超過40億美元。BeOne將繼續投資於血液腫瘤和實質腫瘤產品線的創新研發,為病患和股東創造最大長期價值,同時推進具有價值創造潛力的業務發展,包括充分利用公司全球開發快車道的相關機會。

BeOne演講的現場網路廣播可透過公司網站的投資人部分存取,網址:https://ir.beonemedicines.com。演講重播將在公司網站提供。

關於BeOne Medicines

BeOne Medicines是一家總部位於瑞士的全球性腫瘤公司,致力於發現和開發對全球癌症病患而言更易於取得的創新療法。透過內部能力與合作,BeOne正加快開發其多樣化的新型治療研發產品線,產品組合涵蓋血液腫瘤和實質腫瘤領域。公司已在六大洲擁有近1.2萬人的團隊,且規模還在持續擴大。團隊以卓越的科學實力和非凡的行動速度為驅動力,致力於讓更多病患受惠。

如欲瞭解有關BeOne的更多資訊,請造訪www.beonemedicines.com並在LinkedInXFacebookInstagram上關注我們。

前瞻性陳述

本新聞稿包含《1995年私人證券訴訟改革法案》和其他聯邦證券法所定義的前瞻性陳述,包括關於BeOne預計在第44屆J.P. Morgan醫療健康大會上的演講內容;sonrotoclax可望成為同類最佳BCL2抑制劑、BGB-16673可望成為同類首創BTK CDAC;BeOne憑藉內部能力推動創新以滿足全球病患未被滿足的醫療需求;BRUKINSA與sonrotoclax組合療法治療CLL的潛力;BeOne的成長定位;BeOne展開的ZS對比VO方案的臨床試驗及BGB-16673臨床試驗結果的預計公布時間;BeOne關於NME進入臨床階段的預期;BeOne在擴大全球規模的同時維持獲利能力的能力;BeOne繼續投資於可推動盈利成長的商業資產和地區的計畫;以及「關於BeOne」標題下所述BeOne的計畫、承諾、抱負和目標的陳述。由於各類重大因素影響,實際結果可能與前瞻性陳述中所述的結果大相逕庭,包括BeOne證明其候選藥物療效和安全性的能力;其候選藥物的臨床結果可能不支援進一步開發或上市核准;主管機關的行動可能影響臨床試驗及上市核准的開始、時機和進展;BeOne的上市藥物和獲准的候選藥物獲得商業成功的能力;BeOne為其藥物和技術取得和維護智慧財產權保護的能力;BeOne依賴第三方進行藥物開發、製造、商業化和提供其他服務;BeOne在獲得監管核准和實現藥品商業化方面的經驗有限;BeOne獲得額外營運資金和完成候選藥物開發以及實現並維持盈利的能力;以及BeOne在最近的Form 10-Q季度報告中標題為「風險因素」的部分進一步討論的風險,與BeOne隨後向美國證券交易委員會遞交的文件中討論的潛在風險、不確定性和其他重要因素。本新聞稿中的所有資訊反映的是新聞稿發表當日的情況,除非法律要求,否則BeOne無義務更新此類資訊。BeOne的財務指引依據存在重大不確定性的估計和假設。

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

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BeOne Medicines Ltd.

NASDAQ:ONC
Details
Headquarters: San Carlos, CA & Basel, Switzerland, California
CEO: John V. Oyler
Employees: 11,000+
Organization: PUB
Revenues: $3.8B USD (2024)


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