Marginum HIVEN® voor neurochirurgie krijgt in recordtijd goedkeuring voor CE-keurmerk

KUOPIO, Finland--(BUSINESS WIRE)--Marginum kondigt een belangrijke mijlpaal aan nu haar paradepaardje HIVEN^® voor het CE-keurmerk is goedgekeurd. De onderliggende MDR-certificatie betekent een belangrijke mijlpaal op het vlak van overeenstemming met de regelgeving.

Marginum, een Fins bedrijf gespecialiseerd in medische technologie, ging snel vooruit in het valideren van de ATM-techniek (Aspirate Tissue Monitoring) en behaalde het MDR-certificaat in een recordtijd van net iets meer als 4,5 jaar. Het team van Marginum ontwikkelde met succes een baanbrekend medisch hulpmiddel van klasse IIb dat een onvervulde klinische behoefte invult om tumorweefsel tijdens een heelkundige ingreep nauwkeurig te kunnen detecteren, zonder bestaande workflows in het gedrang te brengen.

Nieuw tijdperk van precisie in kankerchirurgie

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.