-

RevBio breidt wereldwijd uit naar het Verenigd Koninkrijk met haar tweede klinische onderzoek in verband met fixatie van schedelluiken voor haar regeneratieve bothechtmiddel

Dit klinische onderzoek zal het gebruik van TETRANITE® demonstreren om schedelbotluiken opnieuw te integreren ten behoeve van betere klinische resultaten

LOWELL, Mass.--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc. maakte bekend dat het bedrijf van de MHRA (Medicines & Health Regulatory Agency) goedkeuring heeft verkregen om een klinisch pilootonderzoek bij 15 patiënten te voeren om TETRANITE® te gebruiken om botluiken opnieuw te integreren. Een botluik is een deel van de schedel dat door neurochirurgen tijdelijk wordt weggenomen om hersenchirurgie uit te voeren. Dit klinische onderzoek is bedoeld om aan te tonen dat TETRANITE deze botluiken opnieuw kan integreren met het omringende bot om de cosmesis te verbeteren, de stabiliteit van het luik voor het comfort van de patiënt te vergroten en om te helpen lekken van cerebrospinale vloeistof te voorkomen, wat aanzienlijk veel pijn kan veroorzaken en tot ernstige infecties kan leiden.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

Michael Tiedemann
mtiedemann@revbio.com

More News From RevBio, Inc.

Samenvatting: RevBio ontvangt goedkeuring van de FDA voor de uitvoering van zijn tweede klinische studie in de VS naar stabilisatie van tandheelkundige implantaten

LOWELL, Mass.--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc. kondigt aan dat het goedkeuring heeft gekregen van de Amerikaanse Food and Drug Administration om een klinische studie met 20 patiënten te starten. Deze studie onderzoekt de veiligheid en doeltreffendheid van een sneller te vervangen, pH-gemodificeerde poreuze formulering van Tetranite®, het bothechtende biomateriaal van het bedrijf, om tandheelkundige implantaten onmiddellijk te stabiliseren na tandextracties. Deze nieuwe formulering heeft aangetoon...

Samenvatting: RevBio krijgt 2 miljoen dollar subsidie om de ontwikkeling van zijn nieuwe implantaatproduct voor de tandheelkundige hechting van botfragmenten te bevorderen

LOWELL, Mass.--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc. heeft aangekondigd dat het een Fase II Small Business Innovation Research (SBIR) subsidie van $ 2 miljoen heeft ontvangen van het National Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR), onderdeel van de National Institutes of Health (NIH). Met deze financiering (1R44DE032564-01) kan het bedrijf het preklinische onderzoek voltooien dat nodig is om dit product naar de klinische ontwikkelingsfase te brengen. Deze bekendmaking is officieel gelden...

Samenvatting: RevBio ontvangt goedkeuring om een tandheelkundig klinisch onderzoek te starten in Italië voor zijn regeneratief biomateriaal

LOWELL, Mass.--(BUSINESS WIRE)--RevBio, Inc., heeft aangekondigd dat het goedkeuring heeft gekregen van het Italiaanse ministerie van Volksgezondheid en de Ethische Commissie van de universiteit 'G.D'Annunzio' van Chieti-Pescara om een klinisch proefonderzoek met 15 patiënten te starten. Het primaire doel van deze studie zal zijn om te bepalen hoeveel tijd Tetraniet®, het hechtende biomateriaal van het bedrijf, nodig heeft om bot te regenereren in de tandbogen van de onderkaak en de bovenkaak....
Back to Newsroom