LIVMARLI, de Mirum Pharmaceuticals, aprobado en la Unión Europea para pacientes con PFIC

• La Comisión Europea concede a LIVMARLI la autorización de comercialización para el tratamiento de PFIC en pacientes de tres meses o más.
• La aprobación sigue al dictamen positivo de CHMP, que concluye el beneficio clínico de LIVMARLI sobre la terapia existente para PFIC.
• LIVMARLI también recibió la opinión positiva de COMP recomendando el mantenimiento de la Orphan Drug Designation en PFIC.

FOSTER CITY, California--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha concedido la autorización de comercialización de la solución oral de LIVMARLI® (maralixibat) para el tratamiento de la colestasis intrahepática familiar progresiva (CIFP) en pacientes a partir de los tres meses de edad. La aprobación se produce tras el dictamen positivo de CHMP, que concluyó que LIVMARLI frente a CFPI aporta un beneficio clínico significativo basado en la mejora de la eficacia y una importante contribución al cuidado del paciente en comparación con el tratamiento existente aprobado para CFPI.

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