LIVMARLI van Mirum Pharmaceuticals wordt in de Europese Unie goedgekeurd voor patiënten met PFIC

• Europese Commissie kent LIVMARLI een vergunning toe voor het in de handel brengen van een behandeling van PFIC bij patiënten van drie maanden en ouder.
• Deze goedkeuring volgt op het positieve advies van CHMP, die het klinische voordeel van LIVMARLI vaststelt in vergelijking met de bestaande therapie bij PFIC.
• LIVMARLI ontving eveneens een positief advies van COMP die het behoud van de status van weesgeneesmiddel aanbeveelt bij PFIC.

FOSTER CITY, Calif.--(BUSINESS WIRE)--Mirum Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: MIRM) maakte vandaag bekend dat de Europese Commissie goedkeuring heeft verleend voor de orale oplossing LIVMARLI® (maralixibat) voor de behandeling van progressieve familiaire intrahepatische cholestase (PFIC) bij patiënten van drie maanden en ouder. De goedkeuring volgt op een positief advies van de CHMP, dat besloot dat LIVMARLI bij PFIC voor een belangrijk klinisch voordeel zorgt op basis van betere doeltreffendheid en een grotere bijdrage aan de patiëntenzorg in vergelijking met de bestaande goedgekeurde behandeling voor PFIC.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.