Rubedo Life Sciences宣布其主要候選藥物RLS-1496在治療斑塊型乾癬、異位性皮膚炎和皮膚老化患者中取得積極的 I 期臨床試驗初步結果

• RLS-1496的 I 期研究是首個針對GPX4（選擇性穀胱甘肽過氧化物酶4）調節劑的人體試驗，該研究達到了主要終點，並證實了靶點結合與乾癬和異位性皮膚炎臨床改善之間存在統計學意義上的顯著相關性

• RLS-1496是一種首創的疾病修飾機制藥物，標靶驅動發炎老化和慢性退化性疾病的病理性老化細胞

• RLS-1496的第二項研究——一項針對光化性角化病（癌前皮膚病變）的1b/2a期研究正在美國進行，預計將於今年稍後完成

• Rubedo執行長Frederick Beddingfield III（MD、PhD、FAAD）將於3月26日週四下午1:05（北美山地時區）在於丹佛舉行的美國皮膚病學會（AAD）年會期間的皮膚病創新論壇（DIF）上主持關於衰老和皮膚的專題討論

• 該研究資料已獲選於2026年5月13日至16日在芝加哥舉行的美國皮膚科研究學會（SID）年會上進行口頭報告

舊金山--(BUSINESS WIRE)--(美國商業資訊)-- Rubedo Life Sciences, Inc.（以下簡稱「Rubedo」）是一家人工智慧臨床階段生物科技公司，專注於發現和快速開發標靶衰老細胞的選擇性細胞再生藥物。該公司今天公布了一項單中心、遞增劑量、隨機、雙盲、賦形劑對照試驗的初步結果，該試驗針對斑塊型乾癬、異位性皮膚炎和皮膚老化（光老化皮膚）患者。這項近期在歐盟完成的 I 期臨床試驗旨在評估局部用藥RLS-1496的安全性、耐受性、臨床療效、血漿生物利用度和藥效學。RLS-1496是第一個在人體試驗中進行研究的GPX4（選擇性穀胱甘肽過氧化物酶4）調節劑，也是第一個專門針對細胞再生的藥物，細胞再生作為一條新的治療途徑，備受科學界關注。這項研究達到了主要終點，RLS-1496也顯示出早期療效跡象。

初步試驗結果

• RLS-1496耐受性良好，在為期四週的研究中未發生嚴重不良事件（AE），也未因AE或耐受性問題而終止試驗
• 在乾癬患者中：
  • 試驗期間觀察到明顯的量效曲線（0.1%、0.5%和1.0%）；所有劑量均耐受性良好，因此後續研究將僅評估1.0%劑量
  • RLS-1496對GPX4的標靶作用呈劑量依賴性
  • 在中劑量組和高劑量組中，RLS-1496可使老化細胞整體減少
  • 部分接受RLS-1496治療的受試者老化細胞減少，這與IL-19和S100A7等發炎細胞因子的減少有關；在對照組中未觀察到這種減少
  • 組織學檢查顯示，接受RLS-1496治療一個月的受試者，其表皮厚度平均減少了20%
  • 研究發現，靶點結合與臨床乾癬嚴重程度的改善之間存在統計學上的顯著關聯
• 在異位性皮膚炎患者中：
  • 在接受RLS-1496治療的異位性皮膚炎受試者身上，觀察到更高的靶點結合率以及顯著的臨床改善
  • 治療一個月後，25%的RLS-1496治療受試者在數字等級量表（NRS）上的瘙癢評分變化≥ 4 分；而在接受安慰劑的受試者中，無人出現4分或以上的NRS評分變化
• 早期光老化資料顯示：
  • 非病灶光老化皮膚中存在劑量依賴性靶點結合
  • 組織學、蛋白質組學和空間轉錄組學表明，膠原蛋白基因和蛋白質表達隨治療時間的延長而增加，特別是空間轉錄組學顯示真皮成纖維細胞中存在這種效應
  • 空間轉錄組學顯示，角質形成細胞中的SASP和發炎生物標記隨治療時間的延長而減少

「我們對試驗中觀察到的積極的安全性和耐受性感到欣慰，其他初步結果超出了我們的預期，在包括乾癬、異位性皮膚炎和光老化皮膚的組織學、細胞學、生物標誌物和臨床評估在內的多項指標中均顯示出前景樂觀且具有臨床意義的結果。」Rubedo執行長Frederick Beddingfield III（MD、PhD、FAAD）表示，「鑑於研究週期較短、樣本量較小，在皮膚病學 I 期試驗中通常較難觀察到臨床效果，然而目前觀察到的臨床和生物標誌物變化讓我們對該療法的潛力感到振奮。」

Beddingfield博士將於3月26日週四下午1:05（北美山地時區）在於丹佛舉行的美國皮膚病學會（AAD）年會期間的皮膚病創新論壇（DIF）上主持關於衰老和皮膚的專題討論，並在會上預告這些結果。有關該試驗的更多結果將於2026年5月13日至16日在芝加哥舉行的美國皮膚科研究學會（SID）年會上以口頭報告的形式公布。

RLS-1496的第二項研究——一項針對光化性角化病（癌前皮膚病變）的1b/2a期研究正在美國進行，預計將於今年稍後完成。在兩項試驗中，所有受試者的光老化皮膚以及與其疾病相關的病變皮膚均接受了RLS-1496治療。Rubedo預計將從這兩項試驗中獲得約70名受試者的大量老化皮膚治療資料。

Rubedo科學長暨創辦人Marco Quarta博士表示：「這是首批針對老化病理細胞並促進健康細胞再生的抗衰老藥物所進行的全面評估試驗之一，同時也是首項針對GPX4調節劑的人體試驗。這些初步結果顯示，該藥物在四週的試驗中，其作用機制符合預期，臨床效果甚至優於預期。我們對這項試驗即將公布的全面結果，以及目前針對光化性角化病進行中的試驗結果，都感到非常期待。」

關於 RLS-1496 與 GPX4 調節機制

Rubedo的領先候選藥物RLS-1496（將開發為外用與口服兩種形式）是一種有望首創、具有疾病改變潛力的GPX4調節劑，可選擇性標靶驅動慢性退行性疾病及生物衰老相關病症的病理性衰老或「老化」細胞，涉及免疫炎症（I&I）、皮膚病與皮膚老化、代謝綜合徵（肥胖、糖尿病、肝纖維化）、肌少症及神經退行性疾病等。

某些病理細胞的老化與GPX4失衡有關。調節GPX4使細胞對鐵死亡更加敏感，鐵死亡是一種程序性細胞死亡，一般視為是衰老細胞的致命弱點。透過調節鐵死亡敏感型衰老「老化」細胞中的GPX4，RLS-1496或可清除這些細胞以對抗疾病，還能協助健康細胞正常運作，並恢復組織的穩態。除針對病理衰老細胞觸發選擇性鐵死亡的標靶清除衰老細胞功能外，RLS-1496還能作為一種修復性調節劑，在受壓力的鄰近細胞中誘導關鍵的「氧化還原重置」，在有效清除慢性發炎源頭的同時，積極重建健康的組織穩態。

RLS-1496所採用的Rubedo專有人工智慧驅動藥物發現平台ALEMBIC™能識別病理性衰老細胞內的靶點，並針對這些靶點開發選擇性細胞年輕化藥物。

關於Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家臨床階段生物科技公司，致力於開發一系列創新選擇性細胞再生藥物，這些藥物針對的是導致年齡相關慢性疾病的衰老細胞。公司專屬的人工智慧藥物發現平台ALEMBIC™正在開發首創小分子藥物，選擇性標靶病理性衰老細胞，這些細胞在肺部、皮膚、腫瘤、神經退行性、纖維化和其他慢性疾病的進展中發揮關鍵作用。Rubedo的領先候選藥物——RLS-1496是一款具潛力的首創疾病修飾型GPX4調節劑，目前正處於 I 期臨床試驗階段。Rubedo領導團隊由來自化學、人工智慧、長壽科學及生命科學等領域的行業專家及早期開拓者組成，具備大型製藥公司與領先生物科技企業之藥物開發與商業化經驗。公司總部位於美國加州山景城，並在義大利米蘭設有辦事處。如需進一步資訊，請造訪：www.rubedolife.com。

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