Rubedo Life Sciences宣布其核心候选药物RLS-1496在斑块型银屑病、特应性皮炎及皮肤衰老患者中的一期临床试验取得积极初步结果

• 作为首个进入人体临床试验的GPX4（选择性谷胱甘肽过氧化物酶4）调节剂，RLS-1496的一期研究已达到主要终点，并在银屑病与特应性皮炎中显示出靶点作用与临床疗效改善之间具有统计学显著相关性

• RLS-1496采用首创的疾病修饰机制，通过靶向驱动“炎性衰老”（inflammaging）及多种年龄相关慢性退行性疾病的病理性衰老细胞发挥作用

• RLS-1496的第二项临床研究——针对日光性角化病（癌前皮肤病变）的1b/2a期试验——正在美国开展，预计将于今年晚些时候完成

• Rubedo首席执行官Frederick Beddingfield III（医学博士、哲学博士、FAAD）将于3月26日（周四）下午1:05（山地时间）在丹佛举行的American Academy of Dermatology年会期间，于Dermatology Innovation Forum（DIF）主持“衰老与皮肤”专题讨论

• 相关研究数据已获接收，将于2026年5月13日至16日在芝加哥举行的Society for Investigative Dermatology年会上进行口头报告

美国旧金山--(BUSINESS WIRE)--(美国商业资讯)-- Rubedo Life Sciences, Inc.（以下简称“Rubedo”）是一家由人工智能驱动的临床阶段生物技术公司，专注于发现并快速推进靶向衰老细胞的选择性细胞焕新疗法的研发。公司今日宣布，其在斑块型银屑病、特应性皮炎及皮肤老化（光老化皮肤）患者中开展的一项单中心、递增剂量、随机、双盲、载体对照临床试验已取得初步结果。该项近期在欧盟完成的一期临床研究，旨在系统评估外用RLS-1496的安全性、耐受性、临床效果、血浆生物利用度及药效学特征。RLS-1496为首个进入人体临床试验的GPX4（选择性谷胱甘肽过氧化物酶4）调节剂，同时亦是首个以细胞焕新为明确靶点的候选药物。细胞焕新作为一条新兴治疗路径，正日益受到科学界的广泛关注。研究结果显示，本次试验已顺利达到主要终点，且RLS-1496已初步展现出积极的疗效信号。

初步试验结果

• RLS-1496整体表现出良好的耐受性；在为期4周的研究过程中，未观察到严重不良事件（AE），亦未发生因不良事件或耐受性问题导致的停药情况
• 在银屑病患者中：
  • 试验期间呈现明确的剂量-反应关系（0.1%、0.5%及1.0%）；鉴于各剂量均具备良好耐受性，后续研究将重点推进1.0%剂量的评估
  • RLS-1496对GPX4的靶点作用呈现剂量依赖性增强
  • 在中剂量及高剂量组中观察到衰老细胞总体水平下降
  • 部分接受RLS-1496治疗的受试者，其衰老细胞数量减少，并伴随炎性细胞因子（如IL-19和S100A7）水平下降；上述变化在载体对照组中未见
  • 组织学评估显示，经RLS-1496治疗一个月后，受试者表皮厚度平均降低约20%
  • 靶点作用程度与银屑病临床严重程度的改善之间呈现统计学显著相关性
• 在特应性皮炎患者中：
  • 接受RLS-1496治疗的受试者显示出更高程度的靶点作用，并伴随显著的临床疗效改善
  • 治疗一个月后，RLS-1496组中有25%的受试者在瘙痒数值评分量表（NRS）上实现≥4分的改善；而载体对照组中未有受试者达到4分及以上的改善水平
• 早期光老化数据表明：
  • 在非病变光老化皮肤中观察到明确的剂量依赖性靶点作用
  • 组织学、蛋白质组学及空间转录组学结果一致显示，随着治疗推进，胶原相关基因及蛋白表达水平均呈上升趋势；其中，空间转录组学进一步提示该效应主要发生于真皮成纤维细胞
  • 空间转录组学亦显示，随治疗时间延长，角质形成细胞中的衰老相关分泌表型（SASP）及炎症生物标志物水平呈下降趋势

Rubedo首席执行官Frederick Beddingfield III（医学博士、哲学博士、FAAD）表示：“我们对本次试验所呈现出的良好安全性与耐受性结果深感鼓舞。同时，新增的初步数据亦超出公司预期——在组织学、细胞层面、生物标志物以及临床评估等多项指标上，RLS-1496在银屑病、特应性皮炎及光老化皮肤中均展现出积极且具有临床意义的疗效信号。”他进一步表示：“鉴于研究周期较短且样本量有限，在一期皮肤科临床试验中观察到临床疗效并不常见。基于目前已获得的临床表现及生物标志物变化，我们对该疗法所展现出的潜在价值和发展前景充满期待。”

Frederick Beddingfield III博士将于3月26日（周四）下午1:05（山地时间），在丹佛举行的American Academy of Dermatology年会期间，于Dermatology Innovation Forum（DIF）主持“衰老与皮肤”专题讨论，并将对上述研究结果进行预先分享。此外，本项试验的更多数据将于2026年5月13日至16日在芝加哥举行的Society for Investigative Dermatology年会上以口头报告形式进一步发布。

RLS-1496的第二项临床研究——一项针对日光性角化病（癌前皮肤病变）的1b/2a期试验——目前正在美国推进，预计将于今年晚些时候完成。在上述两项试验中，所有受试者除其与基础疾病相关的病变皮肤外，其光老化皮肤亦同步接受RLS-1496治疗。Rubedo预计，将通过上述研究从约70名受试者中获取一套具有规模化意义的皮肤衰老治疗数据，为后续临床开发及机制研究提供重要支撑。

Rubedo首席科学官兼创始人Marco Quarta博士表示：“这是首批对一款靶向衰老相关病理细胞并促进健康细胞再生的衰老治疗药物（senotherapeutic drug）开展系统性评估的临床研究之一，同时也是GPX4调节剂首次进入人体临床试验。初步结果显示，该药物在作用机制层面符合预期，且在仅为期四周的试验中，其临床表现亦优于通常可预期水平。”他进一步表示：“我们对本项研究即将公布的完整数据，以及正在推进的日光性角化病临床试验结果充满期待。”

关于 RLS-1496 与 GPX4 调节机制

Rubedo的核心候选药物RLS-1496正开发用于外用及口服给药，有望成为同类首创（first-in-class）的疾病修饰型GPX4调节剂。该药物可选择性靶向驱动慢性退行性疾病及生物学衰老相关病理过程的衰老或“老化”细胞。其潜在应用领域广泛，涵盖免疫与炎症（I&I）、皮肤科及皮肤老化、代谢综合征（包括肥胖、糖尿病及肝纤维化）、肌少症以及神经退行性疾病等多类适应症。

在部分病理性细胞中，衰老过程与GPX4功能失衡密切相关。对GPX4进行调节可增强细胞对铁死亡（ferroptosis）的敏感性。铁死亡是一种程序性细胞死亡形式，被认为是衰老细胞的“阿喀琉斯之踵”。通过在对铁死亡敏感的衰老或“老化”细胞中调节GPX4，RLS-1496有望实现对该类细胞的选择性清除，从而在对抗疾病的同时，支持健康细胞维持正常功能，并促进组织稳态的恢复。除在病理性衰老细胞中诱导选择性铁死亡、发挥靶向清除（senolytic）作用外，RLS-1496亦有望作为一种修复性调节剂，在受应激影响的邻近细胞中诱导关键的“氧化还原重置”（redox reset），从源头削弱慢性炎症的驱动因素，并进一步促进健康组织稳态的重建与维持。

RLS-1496源自Rubedo专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™。该平台可精准识别病理性衰老细胞中的关键靶点，并围绕这些靶点开发选择性细胞焕新疗法。

关于 Rubedo Life Sciences

Rubedo Life Sciences是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发多元化的创新型选择性细胞焕新疗法产品组合，靶向驱动多种与年龄相关的慢性疾病的衰老细胞。公司依托其专有的人工智能驱动药物发现平台ALEMBIC™，持续开发具备同类首创潜力的小分子药物，选择性作用于在肺部疾病、皮肤疾病、肿瘤、神经退行性疾病、纤维化及其他慢性疾病进展中发挥关键作用的病理性衰老细胞。公司核心候选药物RLS-1496——一款潜在同类首创的疾病修饰型GPX4调节剂——目前已进入一期临床试验阶段。Rubedo管理团队汇聚了来自化学、人工智能技术、长寿科学及生命科学领域的行业领军人物与早期开拓者，具备深厚的药物研发及商业化经验，成员曾在大型制药企业及领先生物技术公司担任重要职务。公司总部位于美国加利福尼亚州山景城，并在意大利米兰设有办公机构。欲了解更多信息，请访问：www.rubedolife.com。

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