-

Samsung Bioepis gaat BYOOVIZ® (ranibizumab) vanaf januari 2026 in Europa op de markt brengen

  • Samsung Bioepis zal de volledige commerciële verantwoordelijkheid voor BYOOVIZ® (ranibizumab) op zich nemen zodra de volledige overdracht van de marketingrechten van Biogen aan Samsung Bioepis in januari 2026 van kracht wordt
  • BYOOVIZ werd in augustus 2021 door de Europese Commissie (EC) goedgekeurd als het eerste biosimilar voor oogheelkunde in Europa en is sinds maart 2023 in verschillende Europese landen commercieel verkrijgbaar

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag bekendgemaakt dat het bedrijf een overeenkomst voor de aankoop van activa (APA) heeft gesloten met Biogen met betrekking tot twee oogheelkundige activa van Samsung Bioepis: BYOOVIZ ® (ranibizumab), een biosimilar die verwijst naar Lucentisi (ranibizumab) en OPUVIZ™ (aflibercept), een biosimilar die verwijst naar Eyleaii (aflibercept) — in Europa.

Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgeldig is.

Contacts

MEDIACONTACT
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

Industry:

Samsung Bioepis Co., Ltd.

Release Versions
EnglishSpanish (Summary)GermanFrenchItalian (Summary)Dutch (Summary)

Contacts

MEDIACONTACT
Anna Nayun Kim, nayun86.kim@samsung.com
Yoon Kim, yoon1.kim@samsung.com

More News From Samsung Bioepis Co., Ltd.

Samenvatting: Europese whitepaper van Samsung Bioepis stelt oplossingen voor om de beleidskloven te overbruggen die een gezonde marktconcurrentie en tijdige toegang tot biosimilaire geneesmiddelen hinderen

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. gaf vandaag een whitepaper uit met als titel ‘Solving the Biosimilar Void in Europe’, waarin beleidsaanbevelingen worden voorgesteld om de waarde van biosimilaire geneesmiddelen ten volle te erkennen en een duurzamere markt in Europa te verzekeren. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp bedoeld en moeten worden vergeleken met de tekst in de brontaal, die als enige rechtsgel...

Samenvatting: Samsung Bioepis presenteert gegevens over de veiligheid op lange termijn van EPYSQLI™ (eculizumab) bij PNH tijdens het EHA-congres (European Hematology Association) van 2025

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. (“Samsung Bioepis”) presenteerde vandaag de veiligheidsgegevens op lange termijn van EPYSQLI™ (eculizumab; SB12), een biosimilair geneesmiddel gelijkwaardig aan Soliris, bij paroxismale nachtelijke hemoglobinurie (PNH) tijdens het EHA-congres (European Hematology Association) van 2025 dat doorging in Milaan, Italië, van 12 tot 15 juni. Deze bekendmaking is officieel geldend in de originele brontaal. Vertalingen zijn slechts als leeshulp...

Samenvatting: Samsung Bioepis krijgt goedkeuring van de Europese Commissie (EC) voor Denosumab Biosimilar (OBODENCE™, XBRYK™)

INCHEON, Korea--(BUSINESS WIRE)--Samsung Bioepis Co., Ltd. heeft vandaag aangekondigd dat de Europese Commissie (EC) toestemming heeft verleend voor het in de handel brengen van OBODENCE™ (60mg voorgevulde spuit) en XBRYK™ (120mg flacon), denosumab biosimilars met verwijzing naar Prolia en Xgeva - voorheen aangeduid als SB16. OBODENCE, met verwijzing naar Prolia, is goedgekeurd voor de behandeling van osteoporose bij postmenopauzale vrouwen en bij mannen met een verhoogd risico op fracturen, be...
Back to Newsroom