Pint Pharma anuncia la aprobación, por parte del INVIMA, de ORLADEYO® (berotralstat), la primera terapia oral para prevenir ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años o más en Colombia

BOGOTA, Colombia--(BUSINESS WIRE)--Pint Pharma se complace en anunciar que el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) de Colombia ha aprobado ORLADEYO® (berotralstat), indicado para la profilaxis de los ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes de 12 años de edad en adelante. Este hito representa un avance significativo en el acceso a tratamientos innovadores para las personas que viven con AEH en América Latina.

“La aprobación de hoy marca otro paso importante en nuestra misión de apoyar a los pacientes que viven con enfermedades raras en toda América Latina,” señaló David Muñoz, CEO de Pint Pharma. “Además de sus beneficios clínicos directos, la disponibilidad de ORLADEYO® en Colombia refleja nuestro compromiso continuo con el avance de la investigación y la innovación en el tratamiento de enfermedades raras.”

“La aprobación de ORLADEYO® por parte del INVIMA es una excelente noticia para la comunidad de pacientes con angioedema hereditario en Colombia,” agregó el Dr. Valnei Canutti, hematólogo y Director Científico de Pint Pharma. “Esta innovadora terapia oral representa un gran avance, ofreciendo una opción eficaz y conveniente de profilaxis a largo plazo para prevenir los ataques de AEH.”

Mauricio Botero, Gerente General de Pint Pharma en Colombia, concluyó: “Esta aprobación es un logro significativo para los pacientes y un testimonio de la sólida colaboración entre la comunidad médica, las autoridades regulatorias y la industria farmacéutica en Colombia para mejorar las opciones de tratamiento para enfermedades raras como el AEH.”

El angioedema hereditario es un trastorno genético raro caracterizado por episodios recurrentes de hinchazón dolorosa y potencialmente mortal de la piel, las mucosas y los órganos internos. Hasta hace poco, las opciones de tratamiento eran limitadas, lo que afectaba considerablemente la calidad de vida de los pacientes y los exponía al riesgo constante de ataques impredecibles.

Acerca de ORLADEYO® (berotralstat)

ORLADEYO® es la primera y única terapia oral desarrollada específicamente para prevenir los ataques de angioedema hereditario (AEH) en pacientes adultos y pediátricos de 12 años en adelante. Se administra una vez al día y actúa reduciendo la actividad de la calicreína plasmática, previniendo así los ataques de AEH. ORLADEYO® es un producto de BioCryst Pharmaceuticals, Inc., y su registro, comercialización y distribución en América Latina está a cargo exclusivamente de Pint Pharma.

Acerca de Pint Pharma

Pint Pharma es una compañía farmacéutica con sede en Viena, Austria, enfocada en la adquisición, licenciamiento y comercialización de productos farmacéuticos especializados en América Latina. Somos una organización orientada a la comunidad, comprometida con ofrecer tratamientos innovadores y soluciones de salud a través de alianzas estratégicas con socios globales. Nuestra misión consiste en garantizar acceso, calidad y excelencia en la atención a pacientes en toda la región.